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neues Angebot (13/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Ihre Aufgaben * Sicherstellung der Einhaltung unserer Qualitätsstandards im Bereich der medizintechnischen Industrie nach regulatorischen Vorgaben wie ISO, GMP und GDP * Überwachung und Koordination von Non- Conformance - Requests ( NCR) * Ableiten von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen mit Hilfe des CAPA Management * Aktive Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und - standards * Vorbereitung und Durchführung von Trainings im Bereich CAPA und NCR * Ergebnis- und Maßnahmenpräsentation in Audits mit Behörden und Kunden * Unterstützung und Beratung der Fachabteilungen bei der Untersuchung von Produktfehlern und Prozessabweichungen Ihre Qualifikationen * Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder wissenschaftlichen Bereich * Mehrjährige, tätigkeitsrelevante Berufs-erfahrung, wünschenswerter Weise in der Pharmabranche * Sehr gute Kenntnisse mit regulatorischen Anforderungen in Europa und den USA * Sichere Umsetzung von Standards nach DIN ISO und FDA * Wünschenswert sind gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485:

2016, DIN EN ISO 14971 sowie US FDA Quality System Regulation (21 CFR 820) * Erste Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen wie ACQ oder TrackWise * Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit sehr guten Kommunikations-fähigkeiten in D eutsch und Englisch * Identifikation mit unseren Unternehmens-werten :

Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude Unsere Benefits * Attraktive Vergütung nach dem IG Metall Tarifvertrag mit einer 35 Std. Woche * Hohe Work-Life-Balance durch Gleitzeit und die Möglichkeit zum arbeiten im Home Office * Kostenfreie Parkmöglichkeit und Vergünstigung beim ÖPNV * Arbeiten in einem stark wachsenden, global agierendem Unternehmen Interested? Driving our future growth requires talented people. Sartorius is a dynamic organisation suited to people who want to showcase skills, be recognised for expertise and thrive in a vibrant and innovative environment. To find out more about Sartorius as an employer visit us on Sartorius Careers Become part of our global team. * Referenznummer R530 * Arbeitsantritt Juni 01, 2020 * Art der Beschäftigung Full time * Position Fixed Term * Funktionsbereich Quality * Standort Göttingen ( Deutschland )

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Specialist (m/w/d) qualitätssicherung mit schwerpunkt capa management
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