Vibrosonic gmbh leitender regulatory / clinical affairs manager

• Mannheim, Universitätsstadt

vor 30+ Tagen (17/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Die Vibrosonic GmbH ist ein dynamisch wachsendes Medizintechnik-Unternehmen, das mit seiner neuartigen Mikroschallwandler-Technologie die Hörgerätebranche revolutionieren möchte. Zusammen mit renommierten Partnern aus Klinik und Industrie entwickeln wir zwei völlig neuartige Hörsysteme;

eine äußerlich nicht sichtbare Hörkontaktlinse, sowie ein Hörimplantat zur nachhaltigen Steigerung der Lebensqualität bei hochgradiger Schwerhörigkeit. Unsere Unternehmensphilosophie besteht darin, den Anwendern unserer Produkte das bestmögliche Hörerlebnis zu garantieren. Der Patientennutzen steht daher im Mittelpunkt unserer Arbeit, für die wir neueste technologische Erkenntnisse aus Wissenschaft und Forschung einsetzen. Wir verstehen uns als Unternehmen mit hohem ethischen Anspruch und gesellschaftlicher Verantwortung. Auf die Zufriedenheit unserer Kunden, Partner und Mitarbeiter legen wir größten Wert. Für Ausbau und Umsetzung der Zulassungsprozesse unserer Medizinprodukte suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leitender Regulatory / Clinical Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben:

● Planung, Betreuung und Auswertung von klinischen Prüfungen unserer Medizinprodukte ● Verantwortliche Begleitung der technischen Dokumentation inklusive klinischer Bewertung ● Projektmanagement und Schnittstellenkoordination zu externen Dienstleistern ● Kommunikation mit Benannter Stelle und Behörden, auch international ● Planung und verantwortliche Umsetzung der Post Market Surveillance Ihr Profil:

■ Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller inklusive der Betreuung klinischer Prüfungen. ■ Erfahrung in der Zulassung von aktiven Medizinprodukten idealerweise aus dem HNO-Bereich ■ Umfangreiche Kenntnisse der Regularien und Richtlinien (insbesondere MDR) ■ Gutes technisches Verständnis und eigenständige, strukturierte Arbeitsweise Was wir bieten:

● Wesentliche Mitgestaltung eines innovativen Unternehmens ● Abwechslungsreiche Tätigkeit mit eigenem Gestaltungsfreiraum ● Flexible Arbeitszeiten für eigenverantwortliches Arbeiten ● Sehr angenehmes Arbeitsumfeld in einem engagierten Team Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Nennung des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung an Herrn Dr. Dominik Kaltenbacher (karriere@vibrosonic. De). Vibrosonic GmbH · Franz-Volhard-Str. 3 · 68167 Mannheim www

Vibrosonic. de · Tel.

:
+49 621 1806 269-1>

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