Coordinator Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Aplitrak - Beelitz - 05-04-2022 zur Vakanz  

Wir suchen fuer Zoetis Deutschland GmbH in Berlin eine/n

COORDINATOR REGULATORY & QUALITY AFFAIRS (m/w/d)

 

POSITIONSBESCHREIBUNG:

Der Coordinator Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) unterstuetzt die Zoetis Deutschland GmbH bei der Aufrechterhaltung der bestehenden Zulassungen, der Sicherstellung und Einhaltung der Guten Vertriebspraxis (GDP), der behoerdlichen Vorgaben sowie der Zoetis-internen Standards.

Er fungiert als Ansprechpartner und Koordinator fuer interne Abteilungen sowie externe Dienstleister fuer Fragestellungen bezueglich des Qualitaetsmanagements.

Zudem unterstuetzt er bei der Verwaltung von Qualitaetsmanagementsystemen.
Er ist Mitglied der Abteilung Regulatory & Quality Affairs der Zoetis Deutschland GmbH.
 

AUFGABEN:
Sie unterstuetzen die Zoetis Deutschland GmbH bei der Aufrechterhaltung der bestehenden Zulassungen, der Sicherstellung und Einhaltung der Guten Vertriebspraxis, der behoerdlichen Vorgaben sowie der Zoetis-internen Standards.

Ihre Aufgaben umfassen im Einzelnen die eigenverantwortliche Organisation aller administrativen Aufgaben innerhalb des Geschaeftsbereiches sowie Uebernahme individueller (Projekt-)Verantwortlichkeiten je nach Bedarf und Moeglichkeiten innerhalb des Geschaeftsbereiches.

Regulatory Affairs

  • Administrative Unterstuetzung bei der Einreichung von Aenderungsanzeigen sowie Behoerdenmeldungen
  • Unterstuetzung und Mitarbeit bei der Erstellung und internen Freigabeprozesse von Arzneimittelpackmitteln (incl. Uebersetzungen und Korrekturen)
  • Pflege und Aktualisierung von Datenbanken

Quality Affairs

  • Unterstuetzung und Mitarbeit bei der Verwaltung von Qualitaetsmanagementsystemen, z.B. Dokumentenmanagement und Schulungssystem
  • Anpassung und (Weiter-)entwicklung lokaler Richtlinien fuer das Qualitaetsmanagementsystem
  • Unterstuetzung bei der Koordinierung des Onboardings neuer Mitarbeiter
  • Unterstuetzung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Inspektionen
 

Sonstiges

  • Koordination von internen Anfragen an die Abteilung Regulatory & Quality Affairs
  • Administrative Unterstuetzung bei der Freigabe von Promomaterialien
  • Verwaltung von Softwarelizenzen
  • Unterstuetzung bei der richtlinienkonformen Archivierung von GDP und Pharmakovigilanz-Dokumenten
  • Einhaltung der Pharmakovigilanzverpflichtungen
  • Unterstuetzung bei der Bearbeitung und Bezahlung von Rechnungen
 

AUSBILDUNG UND ERFAHRUNG:
  • Abgeschlossene kaufmaennische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise bereits erste Erfahrungen in der (veterinaer)medizinischen oder pharmazeutischen Industrie bzw. im Qualitaetsmanagement
  • Sehr gute Kenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS Office
  • Sie zeigen ein sicheres Auftreten sowie klare Kommunikation und verfuegen ueber fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
 

WEITERE KENNTNISSE:

  • Zuverlaessiges Arbeiten selbstaendig und im Team
  • Hohes Mass an Eigeninitiative und Engagement
  • Sehr genaues Arbeiten, analytisches Denkvermoegen und eine ziel- uns loesungsorientierte Vorgehensweise
 

UNSERE BENEFITS:

  • Moeglichkeit, Erfahrungen in einem multinationalen Unternehmen zu sammeln
mehr...

zur Vakanz

Weitere Jobs von Aplitrak