Fachgebietsverantwortlicher für FGMP Dokumentation im Bereich Formgebung

Bayer AG Weimar GmbH und Co KG

Weimar
Festanstellung
Vollzeit
Befristet, 24 Monate
Sozialversicherungspflichtig
Anzeige vom 16.04.2020

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Funktionale Leitung des Gebietes GMP-Dokumentation
• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Herstellvorschriften/-anweisungen, elektronischen Reinigungsvorschriften (eCRs) sowie Anlagerezepten (Equipment)
• Koordination von Schulungsthemen im Bereich Formgebung, d.h. kontinuierliche Aktualisierung der Schulungsmatrix, Erstellung von Kurzchanges etc.
• Erstellung von bereichspezifischen GMP-Schulungsthemen
• Koordination, Erstellung und Durchführung von übergeordneten Änderungen gemäß CHAMP/ BASICs im Bereich Formgebung
• Koordination und Durchführung der auftragskonkreten Zuordnung der Chargennummern für die zu fertigenden Chargen in der Formgebung und deren Review/Abgabe an QA
• Ansprechpartner (m/w/d) für Rückfragen vom Bereich Quality
• Erstellung der monatlichen bzw. jährlichen Auswertung bzgl. Grenzwertverletzungen in der Formgebung
• Leitung bzw. Durchführung von Projekten und Recherchen für den Bereich Formgebung

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