QP und Teamleiter QA (RE-33433255) München, Deutschland

EUR90000 - EUR100000 pro Jahr + verhandlugsfähig

Teamleiter Qualitätssicherung und Qualified Person für ein Pharmaunternehmen bei München

 
Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Bayern, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird dort aufgrund einer Nachbesetzung ein Teamleiter Qualitätssicherung und Qualified Person gesucht. Sie berichten an die Leitung Quality Unit.

 

Ihre Tätigkeiten:

 
In dieser Funktion sind Sie für die Freigabe von Fertigarzneimitteln unter Beachtung der Vorgaben des § 16 AMWHV und Zertifizierung von Chargen zuständig. Sie dokumentieren die Bescheinigung der Zertifizierung in einem fortlaufenden Register gemäß § 19 AMG. Sie sind für die Sicherstellung der GMP und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung sowie Einhaltung der Anforderungen aus AMG und AMWHV verantwortlich. Die Mitwirkung bei GMP Audits, Selbstinspektionen sowie Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits sind Aufgabengebiete. Sie sind für die Bearbeitung und Verhandlung von für Arzneimittel und Medizinprodukte zuständig. Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlicher erforderlicher produkt- oder chargenbezogener Unterlagen wie PQR, OGS, Mitwirkung bei der Erstellung von Herstellungs- und Prüfvorschriften sowie bei der Validierung dieser Verfahren als auch Führung und Unterstützung des QA-Teams für Batch Record Reviews, Abweichungen und CAPAs runden ihr Aufgabengebiet ab.

 

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrere Jahre Erfahrung als in der Pharmaunternehmen
• Zulassung als QP nach § 14 und 15,1 AMG
• Sehr gute GMP Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie
• Erste Führungserfahrung
• Erfahrung mit AMWHV, GMP
• Teamfähigkeit, faire und respektvolle Mitarbeiterführung und Durchsetzungskraft
• Fließende Deutsch, Englischkenntnisse und Französisch Kenntnisse vom Vorteil
• Gute Office Kenntnisse
• Zielstrebig und teamorientiert

Ihre Benefits:

 

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Quality bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

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