Projektingenieur
B. braun melsungen ag
- Radeberg
stellenbeschreibung
Job Description Es ist diese Leidenschaft, die uns zu großen Würfen motiviert. Mit Know-how und Begeisterung zu großen medizinischen Würfen beitragen:Das ist seit mehr als 175 Jahren ein Ziel von B. Braun. Dazu gehört auch die Entwicklung innovativer Stützverbände, dank deren Nutzung Michael Allendorf nach einem Mittelhandknochenbruch seine Karriere als Handball-Profi zügig fortsetzen konnte. Um Menschen nachhaltig zu helfen, teilen weltweit über 60. 000 engagierte Persönlichkeiten ihr Wissen und vernetzen ihre Kompetenz. Entfalten auch Sie Ihre Talente bei uns als Projektingenieur (m/w/d) Product Lifecycle Management Kennziffer DE NG 0320-47478 Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Abteilung Engineering und Technical Support, suchen wir für das Werk in Radeberg einen Projektingenieur (m/w/d) Product Lifecycle Management. Ihre Aufgaben * Planung, Koordination und Durchführung von Produktentwicklungen, -änderungen sowie den dazu gehörigen Qualifizierungen und Validierungen gemäß regulatorischer Anforderungen (DIN EN ISO 13485, FDA, GMP, MDR) * Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (design control nach Norm) * Verantwortung für die Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Produktpflege über den Produktlebenszyklus * Planung und Koordination von Produkt-(Re-) Qualifizierungen * Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei Zulassungsaktivitäten * Bewertung von Produktabweichungen und Reklamationen * Übernahme von und Mitarbeit in CAPA's und Changes * Inhaltliche Überprüfung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten * Identifikation von Qualifizierungsbedarfen Ihre Qualifikation * Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, vorzugsweise Medizintechnik oder ähnlicher Fachrichtungen * Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung im Bereich Medizinproduktentwicklung und technische Dokumentation * Sie besitzen Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld der Medizintechnik * Ausgeprägtes strukturiertes Denken und Arbeiten sind für Sie selbstverständlich * Ihre selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft helfen Ihnen, Ihre Aufgabe erfolgreich zu meistern * Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Unser Angebot Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen. Bewerbungsende 28. 02.2020 Ihr nächster Schritt
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