Comp-Li-Ance expert
- Biberach An Der Riß
stellenbeschreibung
Job Description Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet. * Implementierung, Koordination, Durchführung und fachliche Begleitung von Tätigkeiten und Maßnahmen zur Sicherstellung des GMP-gerechten Betriebs und der Klinikwaren-Herstellung * Bearbeitung von GMP-Themen im Bereich u. A. Vorschriftenbearbeitung, Änderungsantragserstellung und Abweichungserstellung * Selbständige Bearbeitung von Änderungsanträgen (z. B. technische Änderungen oder Änderungen in produktspezifischen Dokumenten) in der Rolle als Change Manager und Maßnahmenbearbeiter im Bereich * Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexperte bei bereichsübergreifenden Vorschriften * Selbständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen * Zentraler Ansprechpartner bei GMP Themen und für Quality-Projekte im Bereich * Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen * Durchführung ausgewählter GMP-Tätigkeiten, z. B. Logbuchreview * Unterstützung bei der Implementierung der elektronischen Herstelldokumentation mit BioMES Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend. * Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichem Bereich mit Erfahrung in der Sterilherstellung oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse * Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der GMP gerechten Dokumentation * Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Gute PC-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen und SAP * Gute Kommunikationsfähigkeit sowie gute Organisationsfähigkeit * Sorgfältige, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise * Belastbarkeit und gute Teamfähigkeit sowie vernetztes Denken Unser Angebot ist für Sie genau die richtige Entscheidung? Dann bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE89-05133-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange:Wir entwickeln Sie weiter. Ihr Ansprechpartner Herr Volker Lippstreu Business Manager Pharma Fon +49 731 96247-0 Job-Kennziffer FE89-05133-UL Ihr Einsatzort Biberach an der Riss Adresse FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm Lise-Meitner-Straße 8/1 89081 Ulm
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