Regulatory affairs & CMC manager - otc
- Frankfurt Am Main
stellenbeschreibung
Job Description Meine Aufgaben * Regulatorische Beratung bei der Entwicklung und der Zulassung von Arzneimitteln (Original-Produkte, Generika, Phytopharmaka) sowie bei der Aufrechterhalten von Zulassungen * Erstellung, Optimierung und Aktualisierung der CMC-Dokumentation für nationale und Internationale Dossiers * Erstellung der CTDs als eCTD, Einreichung über CESKontakt mit den Behörden bis zur erfolgreichen Genehmigung sowie fristgerechte Beantwortung von Mängelrügen * Owner für den Change-Control Prozess für bestehende Zulassungen * Organisierung und Archivierung aller relevanten Kommunikationen sowie des Zulassungs- und Genehmigungsstatus * Vertretung von Regulatory im Inter-Company Meeting mit Herstellern und Distributoren * Recherche zu bestehenden Zulassungen * Zusammenarbeit mit externen Partnern und internen Schnittstellen * Betreuung von Praktikanten und Training und Einarbeitung von Kollegen zu regulatorischen Fragestellungen Meine Qualifikationen * Naturwissenschaftliches Studium, gerne, aber nicht notwendigerweise, Pharmazie * Erfahrung im Bereich CMC * Erfahrung oder Interesse an OTC-Produkten und/oder Phytopharmka * Erfahrung in der Arbeit unter GMP * Gute kommunikative Fähigkeiten sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise * Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse Meine Vorteile * Je nach Eingruppierung 32-45 Urlaubs- und Brückentage * Relocation-Service * Home-Office ist anteilig möglich * Betriebliche Altersvorsorge * Kostenlose Behandlung mit den firmeneigenen Produkten * Unterstützung bei der Suche nach einem Kindergartenplatz * Interessante und internationale Projektarbeit * Gestaltungsspielraum und Weiterentwicklungsmöglichkeiten * Interessante und abwechslungsreiche Produkte in verschiedenen Darreichungsformen Mein Arbeitgeber * Ein renommiertes und innovatives Unternehmen mit sehr gutem Ruf Gehaltsinformationen * Überdurchschnittliche Vergütung * Attraktives Bonussystem Über Hays Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Mein Kontakt bei Hays Mein Ansprechpartner Sabrina Hemmerich Referenznummer 477153/1 Kontakt aufnehmen E-Mail:Bewerben Sie sich jetzt um
Regulatory affairs & CMC manager - otc (m/w/d)Sie werden auf eine andere Website weitergeleitet.
jetzt anmelden
Seien Sie der Erste, der neue Stellenangebote erhält
Mein Stellen-Alarm
Ihr Alarm wurde Ihrer Seite
Mein Stellen-Alarm
hinzugefügt.
Ihre Bestätigung steht noch aus,
gehen Sie bitte zu Ihrem E-Mail-Posteingang
und klicken Sie auf den Bestätigungslink, den wir Ihnen gesendet haben
mehr...
zur Vakanz
Weitere Jobs von Hays