Quality assurance officer / mitarbeiter qualitätssicherung im bereich GDP

Loxxess - via Jobtome - Neutraubling - 11-03-2020 zur Vakanz  

neues Angebot (11/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Die Loxxess Pharma GmbH gehört zu den führenden Anbietern von Logistikdienstleistungen für die Health Care Industrie. Loxxess Pharma bietet seinen Kunden aus der Pharmaindustrie und dem Medizintechnikbereich modulare Logistik- und Distributionslösungen in höchster Qualität. Für die Erweiterung unseres Teams am Standort Regensburg/Neutraubling suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine/n Quality Assurance Officer/ Mitarbeiter Qualitätssicherung im Bereich GDP (m/w/d) in Vollzeit (37, 5h/Woche), ab sofort Ihre Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems der Loxxess Pharma GmbH als wertvolles Mitglied unseres Teams:

  • Organisation, Durchführung, Koordination und Dokumentation von Projekten im Rahmen unserer Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (Arzneimittellagerung und -Transport) * Durchführung von Temperaturverteilungsstudien einschl. Auswertungen * Selbständige Erstellung von Qualifizierungsberichten und Bewertung der Ergebnisse nach entsprechender Einarbeitung * Organisation und Bearbeitung von Change Control-Prozessen, insbesondere technischen Änderungen sowie CAPA-Prozessen * Erstellen von Arbeitsanweisungen und Pflege des Dokumentenbestands * Koordination und Begleitung von Audits nach DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte) einschließlich CAPA-Entwicklung und -Koordination nach entsprechender Einarbeitung Ihr Profil Bachelor-Abschluss (B. Sc. / B. Eng. ) in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengang * Ausgeprägte analytische Denkweise * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Routinierter Umgang mit MS-Office-Programmen (v. a. MS Word, Excel, Outlook) * Gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Wissenshunger und Teamgeist runden Ihr Profil ab Mehr als nur ein Job! Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, die praktische Arbeit im Qualitätswesen (DIN EN ISO 9001 und cGDP) von Grund auf kennenzulernen:
  • Mit Ideen und Engagement hinterlassen Sie bei uns Ihre eigenen Fußabdrücke! * Bei entsprechender Eignung besteht die Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterbildung zum
"Quality Manager Pharma QMP"
(GQP-Kontaktstudium mit Zertifikat) Interesse unser schlagkräftiges Team zu unterstützen? Dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Vakanz-ID:

an:
oder Sie bewerben Sich direkt über unser Online-Portal. Für Rückfragen steht Ihnen Frau Dr. Christina Schreier unter der Rufnummer zur Verfügung.

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Quality assurance officer / mitarbeiter qualitätssicherung im bereich GDP (m/w/d)
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