Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (f/m/d)

Aplitrak - Göttingen - 27-08-2019 zur Vakanz  

EUR50000 - EUR70000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Als Personalberatung haben wir uns im Jahr 2007 auf die Medizintechnik-Branche spezialisiert. Mit einem Team von 12 Beratern im Medical Device Bereich betreuen wir unsere Bewerberinnen und Bewerber innerhalb des kompletten Bewerbungsprozesses. Konkret bedeutet dies, dass wir Sie in allen Fragen rund um Ihren nächsten Karriereschritt beraten, Ihnen in der Zusammenstellung und Optimierung Ihrer Bewerbungsunterlagen helfen und Sie gezielt auf die Bewerbungsgespräche vorbereiten.

 
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Kunden im Raum Göttingen eine/n

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (f/m/d)

 

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Aufrechthaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
  • Pflege und Auswertung der QM-Dokumentationen
  • Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
  • Pflege der Technischen Dokumentation
  • Reklamationsbearbeitung
  • Regulatory Affairs: Zulassung der Produktakten in den Zielmärkten
 

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement bzw. idealerweise abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium
  • Weiterbildung zum Auditor (w/m) Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und im Bereich Medizinprodukte/ Medizintechnik, insbesondere Medical Device Regulation (MDR) und/oder Medical Device Directive (MDD)
  • Fundierte Kenntnisse des Qualitätswesens und der gängigen Qualitätsnormen, insbesondere DIN EN ISO 13485:2016
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse
  • Eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an sozialer Kompetenz
 

Das erwartet Sie:

  • Wir bieten Ihnen ein interessantes, abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet in einem aufstrebenden, expandierenden Unternehmen
  • Sie erhalten eine attraktive Vergütung sowie ansprechende SozialleistungenWir setzen uns kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position detailliert und vertraulich zu besprechen - so wie es für Sie passt.
 
Ihre Ansprechpartnerin ist Johanna von Wendt.
Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, schicken Sie uns gerne Ihre Bewerbungsunterlagen zu.
Wir setzen uns kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position detailliert und vertraulich zu besprechen - so wie es für Sie passt.
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