Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Medizintechnik - Rhein - 27-05-2019 zur Vakanz  

EUR80000 - EUR100000 pro Jahr
Für meinen Kunden, einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus dem Rhein-Main-Gebiet, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

 

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben:

  • Nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten der Klasse III
  • Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien
  • Fachliche Führung eines kleinen Teams
  • Überwachung von Änderungen sowie strategische Entwicklung von Konzepten zur Umsetzung notwendiger Maßnahmen
  • Management und Koordination von regulatorischen Projekten
  • Bearbeitung von Re-Zertifizierungsprojekten
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Langjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs und Projektmanagement
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten der Risikoklasse III wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse der Richtlinien und Normen zu
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Lösungsorientiertheit
  • Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
 

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Principal Recruitment Consultant – Regulatory Affairs – 069-264898003
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