Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (PR-33297884) Berlin, Deutschland
EUR50000 - EUR75000 pro Jahr + Weiterbildungsangebote
Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d)
Aktuell suche ich für einen Global Player aus der Medizintechnik einen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
Die Stelle ist im
Raum Berlin
zur direkten, unbefristeten Festanstellung bei unserem Kunden
ab sofort / zum nächstmöglichen Zeitpunkt
zu besetzen.
Als
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- sind Sie verantwortlich für die Leitung, Planung und Steuerung von Registrierungs- und Zulassungsprojekten im nationalen und internationalen Kontext
- in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsarbeit verantworten Sie die Zulassung neuer Produkte mit dem Schwerpunkt auf dem US-amerikanischen Markt
- ist auch die Überprüfung bestehender Zulassungen Teil ihrer Arbeit
- erstellen Sie zulassungsrelevante Dokumente und halten diese auf dem neuesten Stand
- analysieren Sie die Abläufe der Regulatory Affairs und nutzen Optimierungspotenziale
- arbeiten Sie international, abteilungsübergreifend und mit internen sowie externen Partnern
Als Bewerber für diese Position
- haben Sie ein Studium im technischen, betriebs- oder wirtschaftswissenschaftlichen Bereich erfolgreich abgeschlossen
- haben Sie umfassende Arbeitserfahrung in den Regulatory Affairs, idealerweise FDA und CFDA
- verfügen Sie über Kenntnisse der internationalen Zulassungsvorgaben (u.a. 93/42/EEC, 510(k), MDD, MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- sprechen Sie Deutsch und Englisch mindestens fließend
Es erwarten Sie
- abwechslungsreiche Projekte, Einblick in Prozesse bestehender Geräte und Neuentwicklung
- attraktiver Arbeitgeber mit großem Handlungsspielraum durch Marktstellung
- breites Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten und zur persönlichen Entwicklung
Interesse geweckt? Dann freue ich mich auf Ihren Anruf unter der 089 551 97 875 oder schicken sie mir eine E-Mail mit aktuellem Lebenslauf in Wordformat zu Händen Josephine Sievers an j.sievers(a)progressive.de
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