Headwaypersonal gmbh consultant CSV
Headwaypersonal gmbh
- Mannheim, Universitätsstadt
stellenbeschreibung
Job Description Voraussetzungen:
- Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie - Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw. ) - Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen - Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten - Unterstützung bei GMP-spezifischen GMP-Audits, IT Change Management, Testmanagement Aufgabenbereich:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie - Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u. a. m. ) - Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 - Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten - Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung, sowie gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Wir bieten:
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag auf Basis des BAP Tarifvertrages - Eine überdurchschnittliche Bezahlung und weitere Sozialleistungen - Urlaubs und Weihnachtsgeld - Auszahlung der Überstunden oder Freizeitausgleich - Eine Rundumbetreuung durch unser Team - Die Möglichkeit der Übernahme durch den Kunden Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Als Premium-Personaldienstleister leben wir von Menschen, die bereit sind, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten bestmöglich einzubringen. Deshalb stehen Sie bei headwaypersonal im Mittelpunkt:
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