Scientist (formulation)
Novartis pharma gmbh
- Holzkirchen
stellenbeschreibung
Job Description 13! Das ist die Anzahl an Pflaster-Experten, die das Patch Development Team Holzkirchen ausmachen. Das Patch Development Team Holzkirchen betreut strategische Projekte in der Entwicklung von Transdermalen Therapeutischen Systemen und leistet so einen wichtigen Beitrag zu unserer Unternehmenspipeline und der Gesundheit unserer PatientenIhre Aufgaben
:- verantwortlich für die projektbezogenen aktivitäten zur formulierungsentwicklung von transdermalen therapeutischen systemen, mit schwerpunkt auf rezepturentwicklung, herstellungsprozess, scale-up und transfer in die routineherstellung unter der berücksichtigung relevanter guidelines und quality by design - verantwortlich für prozess-scale-up, prozessvalidierung und den technologietransfer in die routineproduktion - erstellung wissenschaftlicher dokumente wie entwicklungsberichte oder relevanter zulassungsunterlagen. koordinierung bei der beantwortung relevanter behördenfragen in zulassungsverfahren - erstellung und prüfung von rohdaten, auswertung und interpretation von versuchsergebnissen. planung, und auswahl nächster versuche / projektschritte. identifikation und lösung von problemen - erfolgreiche durchführung des technologietransfers der entwicklungsprozesse zu den produktionsstandorten und, nach bedarf, unterstützung von technical operations bei problemlösung und optimierung von herstellungsprozessen - enge zusammenarbeit und austausch mit den kollegen innerhalb der gruppe, anderen gruppen und funktionen des bereichs, um eine erfolgreiche produktentwicklung im hinblick auf qualität und zeit zu ermöglichen. mitarbeit bei der planung, kontrolle und einhaltung von projektbudgets und timelines zur erreichung der finanziellen ziele minimum requirements das bringen sie mit:
- mindestens abschluss eines naturwissenschaftlichen studiums. ein erfolgreicher studienabschluss in pharmazie/chemie oder einer verwandten disziplin ist wünschenswert - fließende deutschkenntnisse und gute englischkenntnisse in wort und schrift werden vorausgesetzt - sehr gute erfahrung in der pharmazeutischen entwicklung und/oder verfahrenstechnik und grundkenntnisse über die verfahren anderer abteilungen (z. b. analytical research) - mindestens 3-5 jahre erfahrung in der entwicklung transdermaler therapeutischer systeme mit expertenwissen in der formulierungsentwicklung und herstellung inkl. trouble shooting - erfahrung in der erstellung von entwicklungsberichten und Übersichtsreports zur stabilität - kenntnisse über globale, regulatorische anforderungen und kenntnisse der ich-, usp- und ep-anforderungen - erfahrung und expertise in inkl. ursachenidentifikation und capas - gute kenntnisse der cgmp anforderungen, sowie der relevanten richtlinien zu umweltschutz und arbeitssicherheit warum sandoz? unsere oberste priorität ist es, patienten zugang zu einer besseren gesundheitsversorgung zu verschaffen. wir sind pioniere und waren die ersten. ..
- bei der entwicklung eines oral verabreichbaren penicillin antibiotikums - bei der entwicklung eines biosimilars und dessen einführung auf dem markt - bei der einführung einer von der fda freigegebenen digitalen therapieform. außerdem hören wir nie auf uns die frage zu stellen, wie wir in einer immer stärker globalisierten und digitalisierten welt weiterhin erfolgreiche vorreiter bei der schaffung von zugangs zu medizinischer versorgung bleiben können. antworten darauf erschließen sich, wenn neugierige leute eng miteinander zusammenarbeiten, fragen stellen, mutige entscheidungen treffen und smarte risiken eingehen. sandoz ist eine division von novartis, welche führend auf dem gebiet der generika- und biosimilarmedizin und pionier im bereich der digitalen therapieformen ist. stellen sie sich vor, was sie bei sandoz tun könnten! engagement für vielfalt und inklusion:
wenn diese position nicht zu ihrer erfahrung oder ihren karrierezielen passt, sie aber dennoch mit uns in kontakt bleiben möchten, um mehr über novartis und unsere karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten sie hier dem novartis netzwerk bei:
division sandoz business unit product dev sz location deutschland site holzkirchen (bei münchen) company/legal entity hexal ag functional area forschung & entwicklung job type vollzeit employment type unbefristet shift work nein
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