Qualified Person /Sachkundige Person 15 (m/w) - Sachsen Anhalt (PR
Sachsen Anhalt - 13-04-2019
zur Vakanz
EUR80000 - EUR90000 pro Jahr
Für meinen Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suche ich in unbefristeter Festanstellung eine
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w) im Raum Sachsen - Anhalt.
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 I Nr. 1 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
- Qualitätsrelevante Tätigkeiten (u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen)
- Kontakt zu den relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
- Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
- Unterstützung bei Corporate Projekten
- Begleitung von Audits
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker
- 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMEA
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Zuverlässige und genaue Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Ihre Benefits:
- Attraktiver Arbeitgeber mit sehr guten Sozialleistungen
- offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
- ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima
- internationales Umfeld
Bitte bewerben Sie sich über den unten stehenden Bewerbungslink, mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.
Stichworte: QC, Qualitätskontrolle, Pharma, QP, Qualified Person, Sachkundige Person, QK, Arzneimittel, AMG, §15, Dessau, Deutschland, unbefristet, Festanstellung
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