Dezernent/-In arzneimittelrecht
neues Angebot (26/05/2020)
stellenbeschreibung
Job Description Tätigkeitsprofil:
Das Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig die Überwachung der Einhaltung rechtlicher Vorschriften auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts dabei insbesondere:
- Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen bei Betrieben und Einrichtungen, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln durchführen * Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen bei Arzneimittelgroßhändlern und Herstellern * Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen in Krankenhausapotheken * Erteilung von Erlaubnissen und Zertifikaten * Einstufung von Produkten im Rahmen der Einfuhr (Zollverkehr) * Bearbeitung von Risikomeldungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln * Erstellung von Fachgutachten für Staatsanwaltschaften und Gesundheitsämter * Mitwirkung in länderübergreifenden Expertenfachgruppen zur Gewährleistung eines einheitlichen Verwaltungsvollzugs, Vertretung des Landes Brandenburg bei gemeinschaftlichen Entscheidungen Die abwechslungsreiche Überwachungstätigkeit erfolgt zu einem Großteil im Außendienst
Anforderungsprofil
:- abgeschlossene wissenschaftliche hochschulausbildung der fachrichtung pharmazie * approbation als apotheker * erfahrungen und gute kenntnisse im arzneimittel- und im verwaltungsrecht * fähigkeit zu selbstständigem und eigenverantwortlichem arbeiten * strukturierte und organisierte arbeitsweise, gute umgangsformen * bereitschaft zur tätigkeit im ausland (eu und drittländer) im rahmen von dienstreisen * gute kenntnisse in gängigen microsoft office-anwendungen (word, excel, powerpoint) * hohes maß an flexibilität sowie * gute fachenglische sprachkenntnisse zum verständnis von internationalen dokumenten * hohe soziale und kommunikative kompetenzen * führerschein klasse b erwünscht sind:
- qualifikation als gmp/gdp/gcp-inspektor/in, erworben im rahmen einer mehrjährigen Überwachungstätigkeit in der arzneimittelaufsicht oder * mehrjährige berufserfahrung in der pharmazeutischen industrie (betrieb mit herstellungserlaubnis gem. § 13 arzneimittelgesetz), anerkennung als sachkundige person gem. § 14 arzneimittelgesetz oder * mehrjährige erfahrung im bereich der krankenhausapotheken weitere informationen
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