Abfüller im bereich lyophilisierung impfstoffproduktion
Takeda pharmaceuticals
- Singen
stellenbeschreibung
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Ihre Aufgaben Projektphase:
- Mitarbeit bei der ersten Inbetriebnahme des neuen Equipments im Bereich der Formulierung und Abfüllung inklusive Gefriertrocknung * Aufbau von Prozess- und Anlagenwissen zum späteren Wissenstransfer innerhalb des Produktionsbereichs * Mitarbeit bei der Qualifizierung der neuen Anlagen * Unterstützung bei der Vorbereitung und Abfüllung der ersten technischen Chargen und Validierungschargen * Maschinenbediener für IQ/OQ/PQ und PPQ Produktionsphase:
- Sterile Abfüllung und Gefriertrocknung des Dengue-Impfstoffs * Bedienung der Abfüllanlage, des Isolators und Gefriertrockners während der Chargenproduktion * Bereitstellung von Primärpackmitteln * Bedienung der Bördelmaschine nach Entladung des Gefriertrocknungsprozesses * Bereitstellung und Vorbereitung des benötigten Materials zur Chargenproduktion * Bedienung von Autoklaven und Kleinteilewaschmaschine * GMP-gerechte Dokumentation im elektronischen System für Herstelldokumentation (eBR) * Reinigung und Desinfektion von Anlagen und Produktionsräume * Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse sowie der Reduzierung von Ausfall- und Störzeiten Ihr Profil * Eine abgeschlossene Ausbildung * Erfahrung mit Abfüllanlagen in der Pharma-, Kosmetik oder Lebensmittelindustrie wünschenswert * Bereitschaft zur Schichtarbeit * Bereitschaft zur Arbeit in Vollzeit * Sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung sämtlicher Sicherheitsbestimmungen und GMP-Richtlinien * GMP Kenntnisse wünschenswert * Bereitschaft sich in automatisierte Prozesse einzuarbeiten * Gute Deutschkenntnisse * Gute PC Anwenderkenntnisse und Affinität für IT-gestützte Prozesse * Teamorientiert Takeda GmbH Human Resources Germany Robert-Bosch-Straße 8, 78224 Singen Tel. :
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