QA Manager für QC (m/w/d) (BBBH569184) Frankfurt am Main
Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als
QA Manager für QC (m/w/d)
bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in
Frankfurt/Höchst.
Das sind deine Aufgaben:
- Du bist der/die verantwortliche QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prüfprozesse und des Laborequipments einschließlich Validierung der Prozesse
- In deiner Verantwortung liegt die qualitätsseitige Betreuung der Umsetzung von Maßnahmen zur Schließung von Datenintegritätsrisiken, wie beispielsweise die Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und dazugehörige Software.
- Zu Deinem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die fachliche Beratung für in der QC Verantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente.
- Du bist verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC und unterstützen hierbei in der Chargenfreigabe.
- Du bist verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit und nehmen, wenn erforderlich an Inspektionen als SME/PPO teil.
- In deinem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA und Remediation-Plänen.
- Du unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight von Projekten bezüglich QC Themen.
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QC/QA und zusätzlich mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
- Oder abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control im GMP regulierten Umfeld
- Kenntnisse in den grundlegenden GxP Regelwerken
- Kenntnisse in Data Integrity, Schulung/Seminar von Vorteil
- Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten wünschenswert
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Verhandlungssichere Deutsch Muttersprachler- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
QA Manager für QC (m/w/d)
unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online oder per E-Mail unter stephanie.schunk@kellyservices.de
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