Head Of RA QM QMB Stellenausschreibung 2022 03 07 FINAL
Als international etabliertes Unternehmen spezialisiert auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb hochwertiger medizintechnischer Geräte, liefert SOMNOmedics seit 20 Jahren leistungsfähige, innovative Lösungen für die Schlafdiagnostik, -therapie, Kardiologie, Neurologie und angrenzende Bereiche. Für unseren Hauptsitz in Randersacker suchen wir ab sofort einen
Head of Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement / Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
Ihre zukünftigen Kernaufgaben:
- Koordination, Optimierung, Durchführungsunterstützung und Kontrolle aller QM-Maßnahmen und -pläne
- Durchführung interner und externer Audits
- Bearbeitung / Koordination nationaler und internationaler Produktzulassungen und Zertifizierungen
- Koordination der Vigilanz-Tätigkeiten, Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Mitwirkung bei der Erstellung der Risikoakte
- Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe der technischen Dokumentation
- Schulung, Coaching und Anwendung von Qualitätstechniken und -methoden
- Durchführung von Prozessanalysen und Mitarbeit bei Validierungen und Verifizierungen
Ihr Profil:
- Ein erfolgreiches abgeschlossenes Studium in einem ingenieurwissenschaftlichen Studiengang
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, im Umgang mit Regularien für
der Personalverantwortung
- Erfahrung mit der Zulassung medizintechnischer/-diagnostischer Produkte
- Englisch verhandlungssicher, weitere Sprachen von Vorteil
- Offenheit, Neugier, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise Wir bieten Ihnen:
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen
- Ein hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flache Hierarchieebenen
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeiten zum sportlichen Ausgleich
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld
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