Quality Assurance Expert - internal projects
- Dessau, Dessau-Roßlau, Deutschland
- Remote (flexibel) -
- Mit Berufserfahrung
- 10.06.22
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
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Ihre Aufgaben
- Für Ihren Bereich stellen sie einen QA Servicepartner bei internen Projekten dar und stellen hierbei die Compliance bzgl. Spezifikationen und Regularien sicher
- In Ihrer QA Funktion nehmen sie an Projektbesprechungen teil und unterstützen bei der Überführung in die Routine
- Sie arbeiten eng mit den Abteilungen der Arzneimittelproduktion, dem Engineering, Internal Services und der Qualitätskontrolle vor Ort zusammen
- Sie unterstützen bei Fragestellungen des Risikomanagements
- Sie stellen die fachgerechte Bearbeitung der Änderungsverfahren (Change Control) als Change Control Coordinator am Standort sicher. Hierfür koordinieren Sie Änderungsvorgänge, prüfen die Ergebnisdokumentation und genehmigen die Resultate in einer digitalen Plattform
- Sie unterstützen in der Qualitätssicherung durch die Prüfung und Bewertung von Abweichungen und leiten bei Bedarf Maßnahmen ein
- Sie unterstützen beim lokalen CAPA Management (korrektive und präventive Maßnahmen) und arbeiten bei der Verbesserung von Bestandsprozessen mit
- Für Ihre Aufgabengebiete erstellen und überarbeiten Sie Vorgabedokumente, nehmen die Rolle des Prüfers von Dokumenten ein und tragen somit zur Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsstandards bei
- Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, sowie im Team und lieben es zu organisieren und zu koordinieren. Ihr Arbeitsstil ist geprägt von einem hohen Qualitätsanspruch und Ihrer Fähigkeit, Herausforderungen positiv zu begegnen
Ihr Profil
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Chemie, Biologie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Fachrichtung
- 2 Jahre Berufserfahrung im Pharmaumfeld mit Schwerpunkt Qualitätssicherungsfunktion ist wünschenswert
- Grundlagenkenntnisse der Anforderungen der Guten Herstellpraxis und GMP-Dokumentation
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den MS-Office Anwendungen Word, Excel, PowerPoint
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und eine hohe Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten Ihnen
- Spannende Projekte und abwechslungsreiche Aufgaben vom ersten Tag an
- Persönliche sowie berufliche Entwicklung durch Fortbildungen, Messebesuche etc.
- Flexibles Arbeitszeitmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
- Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und modern ausgestatteten Arbeitsplätzen
- Globales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen
- Zusammenarbeit mit multifunktionalen, internationalen Teams
- Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
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