Senior quality engineer

neues Angebot (12/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description T h e p o sition i n clu de s t h e f o l l o w ing a re a s o f a cti v i t y :

• P a rt i cip a ti o n in t h e de s i g n c on trol p ro c e ss a s RAQA m e mbe r o f a cros s - de p a rt m en t a l c o re t e a m a n d a s s u b - p roject ma n a g e r f o r r e l a t e d a re a s (e. g. q ua l i ty a ss u ra n c e p ro du ct i on ) - P a rt i cip a ti o n in t h e de s i g n c han g e p ro c e ss ( d e f. o f t a sks o f t h e q ua l i ty depa r t me n t an d re v iew o f re c o rdi n g s) - C r ea ti o n an d main t e n a n ce o f r i sk ma na ge m e n t d o c u me n ts f o r ou r p ro du cts - S up p o rt o f Gl o ba l RA i n t h e re g istration o f I V D p ro du cts a n d i m p l e me n t a ti o n o f re g u la to ry re q u i r emen t s - Co ndu c ti n g s t ruct u r e d p ro b l e m a na l y s e s w ith a cros s - f un c ti ona l t e a m a n d d e f in i n g an d f o l l o w ing u p c o u n t e r m e a s u res - Pla n, c on d u ct an d f o l lo w u p i n t e rn a l aud its - de v e lo p m en t, m on i t o r i n g an d ma i n t e nan c e o f q ua l i ty m ana ge me n t sy st e m do c u m e n ts a n d re c o r d s Pr o f i l e :
• Completed technical studies or technician training with at least 5 years of professional experience in the field of medical technology - S ou n d k n o w le d g e o f Q M s y st em s a cc o rding t o I S O 13 4 8 5 a n d FDA 21 C F R P a rt 82 0 - E x pe r i en ce in t h e s u pp o rt o f p ro d u ct d e v e lo p me n t p ro c e ss e s f r o m RA/QA v iew an d r i sk m a n a g em e n t - Hi g h de g ree o f i n de pe nd e n ce a n d pe rs o na l r e s p o n sibil i ty a s w e ll a s s t ruct u r e d t h inki n g a n d a ct i n g - A b i l ity t o w o rk i n a te a m a n d t o w o rk u n d e r p ress u re - G oo d c o m m an d o f w r i t te n an d s po k e n E n g l i sh - G oo d M S - O f f ice k no w le d g e Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The

"EEO is the Law"
poster is available here .

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