Clinical Trial Specialist/ CTA (gn) bei Biotech in München

Vergütung aller Überstunden
Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:

 

Clinical Trial Specialist (M/W/N)

 

Ihre künftigen Aufgaben:
 

• Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien

 

• Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen

 

• Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess

 

• Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)

 

• Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten

 

• Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans

 

• Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams

 

• Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien

 

• Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen

 

• Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben

 

• Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten

 

• Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen

 

• Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams

 

• Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)

 
 
 

Das zeichnet Sie aus:

•  mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung

 

• Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung

 

• Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar

 

• Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben

 

• Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse

 
 
 
Start: sobald wie möglich
Ort: München
Homeoffice: 1 Tage/Woche
Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744 
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
 
 
 

Stichworte:
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