Senior manager regulatory affairs medizintechnik

Drägerwerk ag & co. kgaa

• Lübeck

neues Angebot (25/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Dafür suchen wir Sie Sie sind ein ausgesprochener Experte, was effiziente, zügige internationale Produktzulassungen betrifft und kennen die regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik aus dem Effeff? Dann passen Sie hervorragend in unsere Business Unit für medizinisches Zubehör und Verbrauchsmaterial und sorgen gemeinsam mit Ihrem Team dafür, dass wir unsere ambitionierten Wachstumsziele erreichen

Ihre ZuküNftigen Aufgaben

:

• sie betreuen und koordinieren internationale zulassungen sowie re-registrierungen von der erarbeitung der zulassungsstrategie bis zur dokumentation * sie führen fachlich das regulatory affairs team innerhalb der business unit, wobei sie ein besonderes augenmerk auf die strategische weiterentwicklung des teams und die gestaltung effizienter abläufe und methoden haben * sie sind kompetenter berater in regulatorischen fragen innerhalb der business unit sowie für unsere internationalen tochtergesellschaften und haben dabei unsere wachstumsziele klar im fokus * sie sind aktiver partner im kontakt mit in- und ausländischen behörden * sie halten ihr wissen zu regulatorischen anforderungen und methoden auf dem laufenden und bringen diese in die business unit ein das bringen sie mit * abgeschlossenes studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher ausrichtung * mehrjährige berufs- und gern erste führungspraxis in vergleichbarer position mit internationaler ausrichtung * aktuelles know-how üblicher zulassungsanforderungen, fragen der produkthaftung und normen der medizintechnik, z. b. iso 13485, iso 14971, 21 cfr part 820, mpg, mdr * sehr gute ms-office- und sap- sowie verhandlungssichere englischkenntnisse * kommunikationsstärke in der konstruktiven zusammenarbeit mit unterschiedlichen schnittstellenpartnern sowie überdurchschnittliche ziel- und ergebnisorientierung ihr neuer arbeitsplatz in lübeck arbeiten rund 5. 300 menschen für dräger. hier lässt es sich gut leben. die zweitgrößte stadt (220. 000 einwohner) schleswig-holsteins bietet ihnen eine hohe wohnqualität, kurze wege sowie viele kultur- und freizeitangebote. von hier erreichen sie in 20 minuten die ostsee und in nur einer stunde die elbmetropole hamburg. unsere zentrale in der moislinger allee ist von viel grün und wasser umgeben. historische gebäude und moderne architektur prägen das bild. zu fuß erreichen sie von hier in nur zehn minuten die lübecker altstadt (unesco-weltkulturerbe) und den hauptbahnhof. wer wir sind als international führendes unternehmen der medizin- und sicherheitstechnik entwickeln wir zukunftsweisende geräte, software, dienstleistungen und lösungen, denen menschen auf der ganzen welt vertrauen. denn wo immer dräger-produkte zum einsatz kommen, geht es um das wichtigste:

es geht um das leben. ob in der klinischen anwendung, in industrie, bergbau oder rettungsdienst:
dräger-produkte schützen, unterstützen und retten leben. dafür setzen sich unsere mehr als 13. 000 mitarbeiter gemeinsam ein - jeden tag, seit fast 130 jahren. das finden sie bei uns * altersvorsorgewirksame leistungen, dräger-rentenplan und versicherungen * betriebssport und präventionskurse * flexible arbeitszeiten, mobiles arbeiten und sabbatical * gesundheitszentrum und fitnessstudio * it-, sprach- und persönlichkeitstrainings * familienservice * gute verkehrsanbindung und parkplatz * individuelle einarbeitung * internetnutzung * kantinenzuschuss * metalltarifvertrag:

30 urlaubstage

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