Quality manager deviations / qualitätsmanager abweichungsmanagement

neues Angebot (05/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Quality Manager Deviations / Qualitätsmanager Abweichungsmanagement (w/m) Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten. Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 160 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen - das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir, vorerst befristet auf 2 Jahre, zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Quality Manager Deviations / Qualitätsmanager Abweichungsmanagement (w/m/d) Kennziffer:

7601-2001 Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Organisation, Verbesserung, Betreuung und Verantwortung der Abläufe des Abweichungsmanagementsystems * Durchführung von Schulungen zum Thema Deviation Management Federführende Begleitung und Support aller Teilschritte des Abweichungsprozesses * Aufnahme, Organisation und Dokumentation von Abweichungen Festlegung, Nachverfolgung, Implementierung von Maßnahmen inkl. Wirksamkeitsprüfungen * Erhebung, Bewertung und Berichterstattung (Präsentationen, Monatsbericht von Kennzahlen) bezüglich des Abweichungsmanagements * Erstellung, Prüfung und Freigabe von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Risikoanalysen, SOPs) * Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften Sie bringen mit:
• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Chemie oder im Bereich Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation * Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie * Kenntnisse regulatorischer Anforderungen:

Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke * Kenntnisse im Bereich Abweichungen von Vorteil * Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit * Strukturierte und selbständige Arbeitsweise * Fließendes Deutsch und Englisch Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der RNA people ! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal CureVac Real Estate GmbH Human Resources Mr. Gregor Zimmermann Paul-Ehrlich-Straße 15 72076 Tübingen

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