Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Diagnostik (RE
International tätiges Diagnostikunternehmen mit Sitz in Nordrhein-Westfalen sucht ab sofort einen Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d).
Ihre Aufgabenfelder:
- Planung, Weiterentwicklung und Einführung des QM-System nach ISO 9001, 21 CFR 820 und ISO 13485
- Optimierung und Implementierung von Qualitätsprozessen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
- Unterstützung bei der Entwicklung und Registrierung von neuen Diagnostikprodukten
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie Behördenaudits
- Pflege und Aufrechterhaltung des QM-Handbuchs
- Analyse und Bewertung von Kundenbeschwerden
- Durchführung von Management Reviews
Ihr Qualifikationsprofil:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen in der LifeScience-Branche
- Praktische Erfahrungen als QMB sowie eine Ausbildung zum Auditor sind wünschenswert
- Erfahrungen in Regulatory Affairs sind ideal
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.)
- Sehr gute Englisch- und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
- Reisebereitschaft von 10%
Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Katharina Braun –Senior Recruitment Consultant - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898400
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