Qualitätsmanager (m/w/d) Diagnostik Raum Hamburg

Spannender Diagnostikhersteller mit Sitz in Hamburg sucht ab sofort einen Qualitätsmanager (m/w/d)
 

Ihre Aufgabenfelder:

• Umsetzung der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, MDSAP, IVDR, etc.)
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (intern/extern)
• Durchführung von Validierungen (Produktionsprozesse, Software innerhalb des QMS) sowie Planung von Validierungsprojekten
• Interner Ansprechpartner bei Fragen zur IVDR und deren Umsetzung
• Unterstützung bei der Umsetzung der Q-Ziele

 

Ihr Anforderungsprofil:

• Erfolgreich absolviertes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine Vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Diagnostik- oder Medizinprodukteumfeld
• Praktische Erfahrungen in der Validierung von Software/Prozessen
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, MDSAP, IVDR)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Selbständige und strukturiere Arbeitsweise

 
 

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Katharina Braun –Sales Team Manager – QA/QM/QS/RA – Medical Devices – k.braun(at)realstaffing.com
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