Auditor (m/w/d) für Implantate und Instrumente
Das bietet Ihnen das Unternehmen:
- Einen sicheren Arbeitsplatz in Festanstellung
- Eine spannende Tätigkeit, ständig am Zahn der Zeit
- fortlaufende Aus- und Weiterbildung
- Ein attraktives Gehaltspaket mit umfangreichen Sonderleistungen
Diese Aufgaben warten aus Sie:
- Bewertung technischer Dokumentationen und Design Dossiers von Medizinprodukten, der biologischen Sicherheit (EN ISO 10993) von Medizinprodukten und Wiederaufbereitung von Medizinprodukten
- Erstellung von technischen Berichten und Zertifizierungsakten gemäß interner Vorgaben
- Überprüfung von Produktentwicklungen auf Normen-Konformität
- Durchführung von Fertigungsstätteninspektionen und Produktprüfungen
- Mithilfe bei der fachspezifischen Ausbildung von Mitarbeitern sowie Pflege des Wissensmanagements
- Auditierung von Medizinprodukteherstellern und Zulieferern nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD), ISO13485/9001 sowie JGMP, CMDR, MDR
Das sollten Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, z. B. in Physik, Chemie, Biologie, Werkstoffwissenschaften oder Medizintechnik
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Reinigung, Sterilisation und/oder Testung von Medizinprodukten
- Kenntnisse der anwendbaren Normen sowie regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Klasse III-Medizinprodukten, wie z. B. die Erstellung von Design-Dossiers
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Position ist nicht das Richtige für Sie? Besuchen Sie für weitere Regulatory Affairs Positionen auch mein XING-Profil oder senden Sie mir Ihre Initiativbewerbung zu j.schust[at]progressive.de
Für mehr Informationen über Progressive Recruitment besuchen Sie www.progressiverecruitment.com/de
mehr...
zur Vakanz
Weitere Jobs von Aplitrak