Naturwissenschaftler, mediziner als clinical study manager

Biontech Se - via Jobtome - Mainz - 05-05-2020 zur Vakanz  

neues Angebot (06/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Jeder kann Großes bei BioNTech leisten. Wir arbeiten an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. BioNTech ist bestrebt, das weltweit führende Biotechnologie-Unternehmen für individualisierte Krebsmedizin zu werden. Über 1000 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche - und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier! Clinical Study Manager* In unserer klinischen Forschung machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. Gemeinsam mit Deinen Teamkollegen betreust du klinische Studien und machst BioNTech damit zum weltweiten Vorreiter für neuartige Immuntherapie gegen Krebs. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Sicherstellung der Einhaltung von Projektzeitlinien, Qualitätsstandards und Studienzielen - Erstellung und Freigabe von Studiendokumenten mit CROs sowie Auswahl von Vertragspartnern - Zusammenstellung von Unterlagen für Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden zur Genehmigung klinischer Studien - Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings, Team- und Investigator-Meetings - Erstellung von Studieninformationen nach regulatorischen Anforderungen - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinische Ausbildung - Berufserfahrung als Clinical Study Manager, CRA/Clinical Monitor* oder in einer ähnlichen Funktion - Fundierte Kenntnisse im Bereich onkologische Studien. Sehr gute Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (z. B. ICH-GCP-Guideline) - Proaktive, eigenverantwortliche Handlungsweise, sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten - Routinierter Umgang mit MS Office - Jobticket - Kinderbetreuung - Dienstrad - Fitnesskurse - Altersversorgung - Umzugskosten. ..Und noch vieles mehr. >

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