Validierungsmanager
neues Angebot (15/05/2020)
stellenbeschreibung
Job Description Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. Wir suchen Kollegen (m/w/x) die gerne Neues wagenSie Werden
:- als globaler validierungsexperte die verantwortung für die planung, konzeption und realisierung von validierungsanforderungen bei der einführung von computergestützten it-lösungen, applikationen und tools übernehmen * die regulatorischen anforderungen zur qualifizierung / validierung von computergestützten systemen im regulierten umfeld sicherstellen * effiziente und rechtskonforme prozesse zur validierung computergestützter systeme ausarbeiten und global nachhaltig in der organisation implementieren und verbessern * workshops zu themen der computer-system-validierung durchführen * validierungsanforderungen in den projekten festlegen sowie deren umsetzung und dokumentation begleiten und sicherstellen sie haben:
- ein abgeschlossenes studium der informatik, chemie, ingenieurswissenschaften oder vergleichbar * erfahrung im planen und durchführen von arbeitsgängen unter berücksichtigung anwendbarer validierungsverfahren und zeitdaten * erste berufserfahrung mit prozessen und technologien im daten- und dokumentenmanagement * wünschenswerterweise erfahrungen bei der einführung von it-systemen im regulierten umfeld (pharmazeutische industrie, medizinprodukte, klinische forschung), sowie in der arbeit mit regulierten umgebungen (us fda, 21 cfr part 11, eu gmp annex 11) und computer-system-validierung * ein sicheres auftreten im umgang mit internen und externen ansprechpartnern * reisebereitschaft * gute englischkenntnisse in wort und schrift in einem offenen und modernen umfeld mit zahlreichen entwicklungs- und weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die mitarbeiter bei zeiss in einer kultur, die von expertenwissen und teamgeist geprägt ist. all das wird getragen von der besonderen eigentümerstruktur und dem langfristigen ziel der carl-zeiss-stiftung:
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