Senior GMP Assurance Manager (m/w/d) (BBBH568833) Frankfurt am Main

Das sind deine Aufgaben

• Umsetzung und Einhaltung der internen Qualitätsanforderungen und Regularien im eigenen Verantwortungsbereich
• Regelmäßige Kommunikation mit internationalen Partnern und Unterstützung bei der Organisation von interdisziplinären Meetings
• Sicherstellung GMP-gerechter Arbeitsweisen der externen Geschäftspartner (Lohnherstellung und –fraktionierung) im nationalen und internationalen Umfeld
• Nationale und internationale Reisetätigkeit für externe Audits in der Rolle des Lead Auditors sowie für Inspektionen durch Behörden
• Durchführung von internen Audits in der Rolle des Lead Auditors
• Investigation von Qualitätsmängeln bei internationalen Partnern und Produkten sowie Risikomanagement und Evaluierung von GMP-Ereignissen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen und Patientensicherheit
• Erstellung von Qualitätsverträgen in Abstimmung mit internen und externen Partnern
• Initiierung von Prozessverbesserungen sowie Projektarbeit zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards
• Erstellung, Prüfung und QA-Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten

Senior GMP Assurance Manager (m/w/d) (BBBH568833)