GMP Officer (m/w/d) (BBBH595193) Hannover

Das sind deine Aufgaben:

• Unterstützung bei internen und externen Inspektionen 
• Erstellen, Prüfen & Überarbeiten von Dokumenten
• Organisation & Priorisierung der Arbeitsaufträge im eigenen Verantwortungsbereich
• Optimierung des GMP-Bewusstseins der Mitarbeiter und Vermittlung aktueller GMP-Trends
• Lokaler & standortübergreifender Ansprechpartner zur Erfüllung von GMP-Anforderungen
• Erfassung & Auswertung von Schwachstellen bzgl. GMP-Anforderungen inkl. Koordination von Korrekturmaßnahmen
• Fachliche Führung von (Ad Hoc-)Meetings zur Lösung von Sonder- und Problemfällen, Definition von Maßnahmen und Einleitung der Ursachenanalyse
• Laufende Überprüfung der Produktion und produktionsnaher Bereiche auf die Erfüllung von GMP-Anforderungen durch Rundgänge
• Definition von Mängeln aus Rundgängen & Nachverfolgung daraus resultierender Maßnahmen
• Koordination der Abweichungsbearbeitung inkl. Risikobewertung, Ursachenanalyse sowie Bewertung der Auswirkungen auf die Produktqualität
• Dokumentation der Abweichungsbearbeitung im TW-System
• Fachliche Führung bei der Definition von Sofort- und CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit der Fachabteilung
• (Standort)übergreifende Koordination, Delegation und Nachverfolgung von Zusatzuntersuchungen & Tasks
• Prüfung überarbeiteter Herstellungsprotokolle gegen Vorgabedokumente und deren Genehmigung
• Produktionsfehlersuche bei der OOX-Bearbeitung im TrackWise-System