Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) - Medizintechnik

Medizintechnikhersteller

aus

Unterfranken

ist ab sofort auf der Suche nach einem

Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d).

 

Ihr Aufgabenbereich:

• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für nationale und internationale Medizinprodukt-Zulassungen
• Entwicklung und Erarbeitung von Zulassungskonzepten für Neuprodukte
• Kontakt zu Benannten Stellen und Zulassungsbehörden 
• Zusammenarbeit mit Distributoren auf nationaler und internationaler Ebene
• Kenntnisse der Regularien (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820)

Ihr Qualifikationsprofil:

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der erfolgreichen internationalen Zertifizierung von Medizinprodukten
• Erfahrung mit der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (CE/FDA)
• Zulassungskenntnisse in CFDA/TGA/ANVISA wünschenswert
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten

 
Sollten Sie an dieser spannenden Stelle interessiert sein, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
 

Dominik Hilbl –Recruitment Consultant – Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073

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