Validation expert biotechnologie / pharmazie

neues Angebot (06/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Ihre Aufgabe * Selbstständige Koordination, Planung und Bearbeitung von aseptische Prozessvalidierungen (Media Fill, * Personalvalidierung) * Selbstständiges Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen und entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen * Inhaltliche Abstimmung mit Kunden/ Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben * Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mitder Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle * Selbstständige und eigenverantwortliche Überprüfung und Freigabe (QA Funktion für standardisierteValidierungen) Validierungsdokumenten bezüglich Inhalt und Übereinstimmung von internen und globalen Vorschriften sowie Sicherstellung der Compliance mit den gültigen GMP-Regularien in Abstimmung mit derFührungskraft * Selbstständige, zielorientierte und effiziente Organisation und Durchführung der Validierungsaktivitäten undAbstimmung mit den Fachbereichen anhand der erstellten Dokumente * Auswerten/Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse mit interner Abstimmung * Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen inAbstimmung mit der Führungskraft * Repräsentation der komplexen Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/ externenProjektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch. Des weiteren Unterstützung anderer Organisationseinheiten und Schnittstellen * Mitarbeit oder Vertretung von Fachthemen im globalen Umfeld des Firmenverbands auf dem Gebiet deraseptischen Prozessvalidierung * Weitergabe von Wissen innerhalb seines Fachgebietes, zur Sicherstellung von Wissensmanagement undQualifizierung der Einheit * Konzeptionelles Arbeiten zur Standardisierung und Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung einesgleichbleibend hohen Niveaus im gesamten Team Ihr Profil * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) bzw. abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptische Prozesse * Erfahrung im Bereich * GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen * Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen * Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter Anleitung * Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen * Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz Wir bieten Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Über Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet:

Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings. Allein in Deutschland verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13. 000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen! Zusammenfassung * Kennziffer des Stellenangebots:

PUB265577 * Ort:

Lindau * Markt:

Life Sciences & Gesundheitswesen * Stunden pro Woche:
37

5 * Branche

:

pharmazeutik * ausbildungsgrad:

master of science / engineering / arts oder diplom fachhochschule * fachgebiet:

projektmanagement & dienstleistungen * einsendeschluss:
sonntag, 18. april 2021

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