Experte (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktio

Experte (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktionsumfeld

Experte (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktionsumfeld

Wacker Chemie AG, Halle

Unsere Welt braucht Ideen! Als eines der forschungs­intensivsten Chemie­unter­nehmen der Welt ent­wickeln wir seit über 100 Jahren führende Lösungen für zahl­reiche Branchen von Bau bis Photo­voltaik und von Kosmetik bis Kautschuk. Welt­weit, mit Produktions­stand­orten auf drei Kontinenten und rund 14.500 Mit­arbeitern aus 70 Nationen. Sie suchen die Welt­offen­heit eines global agierenden Techno­logie­konzerns - und schätzen gleich­zeitig die vertrauten Werte eines deutschen Traditions­unter­nehmens? Wir bieten Ihnen spannende Aufgaben in einem Team von Experten, die sich auf Augen­höhe begegnen. Auf der ganzen Welt. Für unsere Wacker Biotech GmbH, tätig in der GMP-gerechten, bio­techno­logischen Herstellung von rekombi­nanten Protein­wirk­stoffen, suchen wir für den Standort Halle - innerhalb des Bereichs Finance Quality Site Halle für die Abteilung Global IT EHS einen Experten (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktionsumfeld Ihre Aufgaben: Mitarbeit bei der Implementierung und der technischen Betreuung der Auto­matisierungs­landschaft für die Bereiche Technik, Produktion und Labore Qualifizierung und Computer­system-Validierung (CSV) nach GAMP5, Rohdaten-Integrität, ERES, Lifecycle-Management von CSV-pflichtigen Daten und Systemen Erarbeitung von pragmatischen und fort­schritt­lichen CSV-Konzepten Umsetzung und Realisierung von CSV-Vorgaben sowie Arbeiten gemäß relevanter Konzern­vorgaben Kollaboration mit Konzern-Schnitt­stellen und Koordination von Dienst­leistern unter Beachtung von GxP-Vorgaben, Mit­ent­wick­lung von Multi-Level-SLA-Konzepten Wahrnehmung von System-Admin und anderen Funktions­rollen für auto­matisierte Systeme und Applikationen Mitwirkung bei Entwicklung und Umsetzung von relevanten 4.0-Konzepten im pharma­regulierten GxP-Umfeld Interdisziplinäre Tätigkeit im Zuge des Neu­baus einer bio­pharma­zeutischen mRNA-Pro­duktions­anlage Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Hoch­schul­studium im Bereich Netzwerk- oder Auto­matisierungs­technik, Ingenieur­wesen, Informatik oder ein& ver­gleich­barer Abschluss Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von auto­matisierten Komponenten sowie optimaler­weise von virtualisierten Systemen, bevorzugt im QM-regulierten Umfeld (GxP, IATF 16949 oder ähnlich) Gute GAMP5-Kenntnisse sowie ein detailliertes Um­setzungs­ver­ständnis des V-Modells wünschens­wert Sehr gute allgemeine IT-Kenntnisse erforderlich, SAP, LIMS sowie pharma­technische IT-Kenntnisse wünschenswert Hohe Affinität zu fortschrittlichen IT-technischen Frage­stellungen (Netze, Systeme, Auto­matisierung, Hybrid-Cloud, IoT, Cyber-Security, Robotics) Kommunikationsstarker Team­player (w/m/d) mit sehr guten Deutsch- und Englisch­kenntnissen in Wort und Schrift Fähigkeit zur Erarbeitung und Umsetzung von pragmatischen Lösungs­wegen Freude am Arbeiten im inter­nationalen Umfeld Nachhaltigkeit ist eines der Unternehmensziele von WACKER - auch als Arbeit­geber. Wir wollen, dass Sie lange leistungs­fähig, gesund und erfolg­reich bleiben. Wir unter­stützen Sie dabei, im Beruf voran­zu­kommen, und haben Jobs, die zu Ihrem Leben passen. Wir bieten viel­fältige Fort- und Weiter­bil­dungs­pro­gramme sowie individuelle Entwick­lungs­möglich­keiten bei einer ausge­wogenen Work-Life-Balance. Ein kollegiales Arbeits­klima, eine faire Vergütung plus über­durch­schnitt­liche Sozial­leis­tungen sind selbst­ver­ständlich. Denn soziale Verant­wortung hat bei WACKER Tradition. Be part of a family. Across all nations. Wir freuen uns über Ihre Online-Bewerbung unter

www.wacker.com/karriere
Referenzcode: 16647

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