2 senior manager technical compliance

Fresenius - via Jobtome - Oberursel (Taunus) - 16-05-2020 zur Vakanz  

  • Oberursel (Taunus)
neues Angebot (16/05/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Ihre Aufgabe * Entwicklung, Verbesserung und Einführung von technischen Standards im GMP regulierten Produktionsumfeld für Produktionsausrüstung, -anlagen, Instrumentierung, Prozessmedien etc. in der Sterilherstellung * Überprüfung der Einhaltung der technischen Standards im Produktionsnetzwerk, technische Audits und Überprüfung der Einhaltung technischer GMP-Anforderungen * Technische Unterstützung und interne Beratung im Rahmen technischer Projekte (Werks- & Anlagenplanung und Umplanung) - Konzept / Machbarkeit / Basisdesign in Hinsicht auf GMP-Anforderungen * Unterstützung der Produktionswerke bei der Einführung risikobasierter Kontrollstrategien für den Produktionsbetrieb * Analyse von Produktionsprozessen hinsichtlich der Einhaltung von GMP-Anforderung, Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen und Unterstützung der Implementierung der erarbeiteten Verbesserungsvorschläge * Einführung moderner, IT-gestützter Qualitätskonzepte im Produktionsumfeld * Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen * Ursachenanalyse technischer Fehlerbilder und Problemlösung * Konzeptionierung, Bewertung und Mitarbeit in Qualifizierungs- / Validierungsfragestellungen * Unterstützung und Durchführung interner Audits und Bewertung der Einhaltung technischer GMP-Anforderungen * Interne Beratung hinsichtlich technischer GMP-Anforderungen * Durchsicht und Überprüfung technischer Dokumentation Ihr Profil * Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurswissenschaftliches Studium oder vergleichbar * Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der Sterilherstellung und / oder Planung pharmazeutischer Produktionsanalagen, Mediensystemen etc. * Ausgezeichnete Kenntnisse der technischen GMP-Anforderungen (ISPE, PDA, PIC/s) GMP * Kenntnisse hinsichtlich pharmazeutischer Produktionsprozesse und der entsprechenden regulatorischen Anforderungen * Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und -methoden * Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und der Validierung von Prozessen * Grundlagenkenntnisse in Statistik * Reisebereitschaft * Sprachkenntnisse Englisch * IT Kenntnisse:

MS Office, Visio etc. Additional information We're still hiring! Aufgrund der aktuellen COVID-19 Lage finden Sie wichtige Hinweise zum Bewerbungsprozess hier:

At a glance * Career level:
  • Professional Experienced * Job function:
  • Internal Audit / Legal / M&A / Other * Working condition:
  • Permanent / Full-time * Business segment:
  • Fresenius Kabi * Location:
  • Hessen / Oberursel * Closing date for applications:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Your Benefits * 05_Langzeitkonto Learn more about what we offer Apply now Send via mail Print this page Recommend this job:
Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 37641 We welcome diversity At Fresenius all job applicants are welcome - regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics. All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse). Career with a purpose Over 280, 000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career - and to become part of our impressive growth story. * Find out more about career with a purpose

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