Quality Manager (m/w/d) Pharma

Aktuell suche ich für ein pharmazeutisches Unternehmen im Rhein-Main-Gebiet einen Quality Manager (m-w-d) zunächst befristet für ca. 5 Monate (Option zu Verlängerung + Übernahme unseres Kunden).

 

Tätigkeitsbeschreibung

o
Wahrnehmen der Funktion eines Qualitätsmanagers zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und ihrer Synthese-Zwischenprodukte
o Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien z.B. Änderungen (Change Controls), Abweichungen (Failure Investigation), CAPA, Jährliche Produktbewertungen etc.

o Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/ OOS-Meldungen im Prozess
o Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente, wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qualifizierungs- oder Validierungspläne

o Unterstützung von Projekten im Betrieb bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
o Konzeption und Organisation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen o Mitwirkung bei der Aktualisierung der pharmazeutisch-technischen Dokumentation (CMC)

o Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse.

o Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden sowie Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft
o Zusammenarbeit im interdisziplinären Team aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualität, Zusammenarbeit mit Kontraktoren
o Die Stelle bietet die Möglichkeit der Einarbeitung in verschiedene Bereiche der Insulinherstellung unter Qualitätssicherungsaspekten.

Erforderliche Qualifikationen:

o Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung o Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung erwünscht

o Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
o Sehr gute englische Sprachkenntnisse
o Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
o Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
o Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
o Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
 
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Mahmood oder direkt an f.mahmood(at)realstaffing.com

Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 898005.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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