Qualifizierungsverantwortlicher Qualitätskontrolle

Stellenangebote - via Stellenangebote - Wörth an der Isar - 07-07-2022 zur Vakanz  

Ihre Arbeitsaufgaben:

  • Planung und Koordination und Durchführung von internen Qualifizierungsaktivitäten
  • GMP-gerechte Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten; Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten für CS-gestützte Systeme)
  • zeitliche Überwachung von Qualifizierungsprojekten sowie Mängelbeseitigung
  • Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit dem Labormitarbeitern bzw. Geräteverantwortlichen
  • Erstellung von Revisionsberichten von bestehenden Geräten in Zusammenarbeit mit dem Geräteverantwortlichen
  • Prüfung der technischen externen Dokumentation (z.B. Serviceprotokoll, Kalibrierungen, Wartungsprotokolle) und interner Wartungs-und Kalibrierungsdokumentation
  • Überarbeitung, Prüfung von SOP und GMP-relevanten Dokumenten der Geräte entsprechend Kali-/Vali-Qualifizierungsplan
  • Erstellung und Pflege der
  • Erstellung interner Prüfvorschriften/ und –berichten
  • Erfassung, Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen (incl. Ursachenforschung und ggf.)
  • Zuarbeit relevanter Daten zur Qualitätsanalyse
  • Durchführung und Teilnahme von bzw. an Schulungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Durchsetzung des Gesundheits-, Arbeits-, und Brandschutzes im Verantwortungsbereich
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Abarbeitung der resultierenden Maßnahmen

Unsere Anforderungen:

  • abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie, Chemie bzw. vergleichbarer Fachrichtung
  • Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
  • selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise,
  • Organisationsvermögen, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit

Das erwartet Sie:

  • flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
  • ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs- und Entfaltungsmöglichkeiten
  • ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

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