Ingenieur regulatory affairs

Christoph miethke gmbh & co.kg

• Potsdam

neues Angebot (10/03/2020)

stellenbeschreibung

Job Description Ingenieur Regulatory Affairs Christoph Miethke GmbH & Co. KG Potsdam Projektmanagement im Bereich Regulatory Affairs;
Koordination und Betreuung der weltweiten Zulassungsverfahren unserer Medizinprodukte (alle Risikoklassen);
... ingenieur regulatoryaffairs qualitäts-management die miethke gmbh & co kg entwickelt und produziert seit 1992 neurochirurgische implantate zur therapie des hydrocephalus die weltweit implantiert werden wir forschen leidenschaftlich an innovativen produktlösungen und geben ideen ihren raum den sie brauchen das ist teil unserer kultur - nicht nur in der forschung & entwicklung wir suchen für unseren bereich regulatory affairs eine*n kompetente*n mitarbeiter*in mit einem wachen auge und einem strukturierten wesen hast du lust mit uns zu arbeiten und uns mit einsatz und herz zu begeistern hilf uns dabei die lebensqualität von patienten weltweit zu verbessern wir freuen uns auf eine*n neue*n kollegen*in mit motivation und leidenschaft dafür bieten wir dir ein sympathisches arbeitsumfeld in einem offen und freundlichen team konkrete aufgaben projektmanagement im bereich regulatory affairs koordination und betreuung der weltweiten zulassungsverfahren unserer medizinprodukte (alle risikoklassen) aufrechterhaltung bestehender zulassungen bearbeitung von änderungsanzeigen sowie zertifizierungsverlängerungen einbindung regulativer themen in entwicklungsprojekte weiterentwicklung und implementierung von maßnahmen bei neuen regulativen anforderungen dein profil ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches studium gute kenntnisse im umgang mit richtlinien 93/42/ewg und 90/385/ewg mdr weitere länderspezifische anforderungen wünschenswert erfahrung im umgang mit qms nach iso 13485 oder iso 9001 wünschenswert erfahrung mit iso 14971 wünschenswert sehr gute kenntnisse in deutsch und englisch weitere sprachen wünschenswert präzise strukturierte und pragmatische arbeitsweise projektmanagementerfahrung wünschenswert schnelle einarbeitung in neue themenfelder kenntnisse zu neurochirurgischen medizinprodukten wünschenswert unser angebot ein arbeitsumfeld in einem innovativen mittelständischen technologie-unternehmen mit ca 220 mitarbeitern*innen familienfreundliche und flexible arbeitszeitmodelle vertrauensarbeitszeit ein herzliches team ein unbefristetes arbeitsverhältnis ein arbeitsplatz an dem du du selbst sein kannst weiterqualifizierung durch die möglichkeit der teilnahme an fortbildungsveranstaltungen teamevents täglich frisches obst wasser kaffee und tee interesse dann schick uns deine bewerbung - idealerweise inkl anschreiben lebenslauf relevanten zeugnissen und einem möglichen eintrittstermin online über unsere website wwwmiethkecom oder direkt über den link:

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