Laborleitung Prozessentwicklung (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben

• Entwicklung und Optimierung von neuen und bestehenden Produktionsprozessen zur Herstellung von Gerinnungsfaktoren, Immunglobulinen und sonstigen Plasmaproteinen
• Teilprojektleitung externer und interner Projekte zur Erreichung oben genannter Ziele
• Fachliche und disziplinarische Betreuung von Laboranten
• Untersuchung/Kooperationen mit der Forschung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Corporate Clinical Research und Corporate Regulatory Affairs sowie weiteren externen und internen Partnern
• Entwicklung neuer Verfahren und Optimierung bestehender Verfahren zur Herstellung von Plasmaproteinen: Entwicklung im Labormaßstab, Scale-up auf den Technikumsmaßstab bzw. Umsetzung in der Produktion, Dokumentation der Entwicklungsarbeiten und der Chargenhistorie für Zulassungsunterlagen
• Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung der Ausbeute, Verbesserung der Produktqualität, Verbesserung der technischen Abläufe, Einhaltung und Verbesserung des GMP-Status
• Erstellen von Validierungsplänen und –berichten, Herstellvorschriften und Herstellprotokollen

Laborleitung Prozessentwicklung (m/w/d) (BBBH568837)