Sachkundige person 14 amg als senior manager global quality operations
Stada arzneimittel ag
- Bad Vilbel
stellenbeschreibung
Job Description STADA Arzneimittel AG - Als global tätiger Konzern haben wir uns dem Wohlbefinden der Menschen verpflichtet. Seit über 120 Jahren stehen wir für höchste Qualität auf dem Gesundheitsmarkt. STADA setzt auf eine Drei-Säulen-Strategie bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und Spezialpharmazeutika. Weltweit erreichten wir im Geschäftsjahr 2017 einen Umsatz von über 2 Milliarden EUR. Unsere rund 10. 200 engagierten und qualifizierten Mitarbeiter tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei. Für unseren Bereich Global Quality, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als Sachkundige Person §14 AMG als Senior Manager Global Quality Operations (m/w/d) Ihre Tätigkeit umfasst:- Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guideline für die durch externe Lohnhersteller und STADA Herstellungsstätten gefertigte oder verpackte Ware für Märkte weltweit * Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften, z. B. AMG, GMP, AMWHV, BtMG im zu verantwortenden Bereich * Sicherstellung der regulatorischen Compliance * Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Prüfberichten im engen Austausch mit STADA-internen Herstellungsstätten in Serbien verbunden mit monatlicher Präsenz vor Ort * Optimierung bestehender Lieferantenbeziehungen mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung des Spannungsdreiecks Zeit, Kosten, Qualität im Rahmen der neuen External Supplier Operations (ESO) Strurktur * Mitarbeit bei der Optimierung des globalen QM-Systems sowie Erstellung globaler SOPs * Unterstützung bei der Implementierung eines elektronischen QM-Systems (e-QMS) * Projektarbeit im internationalen Umfeld zur Optimierung allgemeiner Prozessabläufe * Durchführung von Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen und firmeninternen Audits und sonstigen Inspektionen * Fachliche Verantwortung für ein Team Ihre Voraussetzungen:
- Pharmazeut/Chemiker (m/w/d) mit Qualifikation
gemäß EU-Guidelines * Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie * Tiefgreifende Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen:
GMP, AMG, AMWHV * Profunde Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Analytik * Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket, SAP Modul
"QM"
) * Sehr gute, verhandlungssichere Englischkenntnisse * Team- und Kommunikationsfähigkeit * Hohes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft * Reisebereitschaft Neben dieser interessanten Tätigkeitbietenwir vielfältige Möglichkeiten der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie ein Arbeitsumfeld, in dem ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben möglich ist. Umfassende Informationen finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter jobs. Stada.Com. Haben Sie Interesse, in einem sympathischen und engagierten Team mitzuarbeiten? Dann überzeugen Sie uns mit Ihrer Bewerbung!Bitte nutzen Sie dazu unser Online-Bewerberportal! STADA Arzneimittel AG, Human Resources, Telefon:
+49, www
Stada. de Stichworte
:
Bewerben Sie sich jetzt um
Sachkundige person §14 amg als senior manager global quality operations (m/w/d)Sie werden auf eine andere Website weitergeleitet.
jetzt anmelden
Seien Sie der Erste, der neue Stellenangebote erhält
Mein Stellen-Alarm
Ihr Alarm wurde Ihrer Seite
Mein Stellen-Alarm
hinzugefügt.
Ihre Bestätigung steht noch aus,
gehen Sie bitte zu Ihrem E-Mail-Posteingang
und klicken Sie auf den Bestätigungslink, den wir Ihnen gesendet haben
mehr...
zur Vakanz
Weitere Jobs von Stada Arzneimittel Ag