RA Manager (m/w/d) - Medizinprodukte - Berlin

Interessantes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Berlin sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d),

 

Ihre Aufgabenfelder:

• Planung, Erarbeitung, Einreichung und Pflege von Produktakten
• Kommunikation mit Benannten Stellen
• Planung und Management klinischer Prüfungen
• Planung und Management von Post Market Studies
• Analyse regulatorischer Entwicklungen und Definition von Handlungsoptionen
• Planung und Durchführung präklinischer Untersuchungen an Medizinprodukten
• Beantwortung von Deviation Reports

Ihr Qualifikationsprofil:

• Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
• Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre)
• Fundierte Kenntnisse der MDD und MDR
• Nachweisliche Erfolge in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten der Risikoklasse III
• Selbstständige, verantwortungsbewusste und systematische Arbeitsweise
• Projektmanagementerfahrung
• Belastbarkeit und Teamgeist
• Gute analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten

 

Sollten Sie an dieser spannenden Stelle interessiert sein, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl –Recruitment Consultant – Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073

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