Validierungsingenieur (m-w-d)

Das Unternehmen, das wir in der Personalsuche unterstützen, braucht Ihre Expertise. Es eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mich sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen und die Kunden dabei zu unterstützen, Leben zu retten.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen im Bereich Equipment, Prozesse sowie Methoden
• Entwicklung von Stichprobenplänen / Sampling basierend auf statistischen Methoden
• Unterstützung bei der Durchführung und bei dem Review der erarbeiteten Validierungspläne
• Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment, Prozessen und Methoden
• Abstimmung mit R&D, Production Engineering, Produktion, Anlagenbau sowie Zulieferern
• Unterstützung des Production Engineerings, Einkaufs sowie der Zulieferer bei der Erstellung von Spezifika­tionsdokumenten, FMEAs und sonstiger Dokumentation
• CAPA-Bearbeitung für die Bereiche Qualifizierung und Validierung 
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung von neuen Standardverfahren, Standard-Instruktionen und Arbeitsanwei­sungen im Bereich Qualifizierung / Validierung
• Ansprechpartner bei Audits für die durchgeführten Qualifizierungen / Validierungen 

Ihr Profil

• Bachelor of Science / Bachelor of Engineering (z. B. Medizintechnik, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation
• Grundkenntnisse der Serienfertigung von Medizinprodukten 
• Grundkenntnisse der CE- / FDA-Regularien sowie FMEA-Kenntnisse von Vorteil
• Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 von Vorteil
• Validierungskenntnisse gemäß GHTF von Vorteil 
• Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971 von Vorteil
• Statistikkenntnisse sowie zielorientierte, systematische und gut dokumentierende Arbeitsweise
• Ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen, Innovationsfähigkeit, Durchsetzungs­vermögen sowie gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit 
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Geben Sie Ihrer Karriere eine neue Richtung

Sie haben Interesse an der Stelle als Validierungsingenieur (m/w/d)? Zögern Sie nicht und schicken Sie uns Ihre vollständige Bewerbung mit Lebenslauf, Referenzen und Zeugnissen sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrem frühestmöglichen Eintrittsdatum direkt über den Bewerben-Link oder an a.wiegand[at]realstaffing.com.

Falls Sie mehr über die Stelle erfahren möchten, kontaktieren Sie uns gerne unter +49 (0) 69 2 6489 8050.
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