Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Das bietet Ihnen das Unternehmen:
- Einen sicheren Arbeitsplatz in Festanstellung
- Eine spannende Tätigkeit, ständig am Zahn der Zeit angenehme Arbeitsbedingungen in einem erfahrenen Team
- Ein flexibles Arbeitszeitmodell
- Ein attraktives Gehaltspaket
Diese Aufgaben warten aus Sie:
- Bearbeitung von Beanstandungen, die sich aus internen und externen Audits ergeben
- Vorbereitung der Zulassungsunterlagen, Erstellung der Produktakten
- Überwachung alle normativen Anforderungen während des Entwicklungsprozesses
- Begleitung/Auditierung nach den gelten Standards (MDR, ISO 13485, 93/42/EEC oder 90/385/EEC)
- Strategieplanung und Beratung entlang der Regularien für Medizinprodukte
- Direkter Kontakt mit Kunden und Benannte Stellen/Behörden
Das sollten Sie mitbringen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mind. 5 Jahre Industrieerfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld
- Erfahrungen im Bereich Implantate, Sterilprodukte oder aktive Medizinprodukte
- Verhandlungsgeschick und Teamgeist
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