QA Manager für QC (m/w/d) (BBBH569184) Frankfurt am Main

Das sind deine Aufgaben:

• Du bist der/die verantwortliche QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prüfprozesse und des Laborequipments einschließlich Validierung der Prozesse
• In deiner Verantwortung liegt die qualitätsseitige Betreuung der Umsetzung von Maßnahmen zur Schließung von Datenintegritätsrisiken, wie beispielsweise die Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und dazugehörige Software.
• Zu Deinem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die fachliche Beratung für in der QC Verantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente.
• Du bist verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC und unterstützen hierbei in der Chargenfreigabe.
• Du bist verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit und nehmen, wenn erforderlich an Inspektionen als SME/PPO teil.
• In deinem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA und Remediation-Plänen.
• Du unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight von Projekten bezüglich QC Themen.