Ingenieur als Auditor (m/w/d) für aktive Medizinprodukte

Aplitrak - Hamburg - 16-04-2019 zur Vakanz  

Auditor oder Fachexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte
HAMBURG - MÜNCHEN - KÖLN - BERLIN - STUTTGART - NÜRNBGERG
oder einfach aus dem Homeoffice
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Ergreifen Sie jetzt die Chance und bewerben Sie sich als Auditor oder Fachexperten (m/w/d) für aktive Medizinprodukte bei einer der
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Dies bietet Ihnen das Unternehmen:

  • Eine leistungsgerechte Vergütung
  • Ein professionell ausgearbeitetes Einarbeitungskonzept sowie ein langfristiges und renommiertes Weiterbildungsprogramm an einer eigenen Akademie
  • Ein angenehmes Betriebsklima sowie eine offene Kommunikationskultur
  • die Möglichkeit von Home-Office und viele andere Mitarbeiter Benefits

Ihre Aufgaben als Auditor für aktive Medizinprodukte:

  • Zu Beginn durchlaufen Sie eine intensive und umfassende Ausbildung, die letztendlich auf das Ziel der Autorisierung zum Auditor und Fachexperten hinausläuft.
  • Sie führen Audits direkt bei Herstellern von aktiven Medizinprodukten vor Ort durch und bewerten und prüfen neben den eingereichten Dokumentationen auch die Einhaltung von entsprechenden Normen und einschlägigen Regelwerken.
  • Sie prüfen diesbezügliche Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG.
  • Außerdem überprüfen Sie das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern und bewerten die Software von aktiven Medizinprodukten nach Regelwerken, wie der o.g. EG Richtlinie und den einschlägigen Normen
  • Als Fachexperte stehen Sie als fachlicher und kompetenter Ansprechpartner für den Bereich aktiver Medizinprodukte zur Verfügung.

Ihr Profil

  • Sie haben ein Bachelor bzw. Master Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich erfolgreich abgeschlossen
  • Sie bringen bereits mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit und haben bevorzugt bereits Erfahrungen mit entsprechenden Normen und Gesetzgebungen für aktive Medizinprodukte
  • Sie haben ein sicheres und angenehmes Auftreten im Umgang mit Kunden
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse
  • Sie freuen sich auf internationale Reisetätigkeiten (ca. 50 %)
 
Klingt soweit interessant? Dann freue ich mich von Ihnen zu hören!
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