Regulatory Affairs Manager - International

• Sicherstellung von allen nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsvorschriften
• Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation (STED)
• Bearbeitung internationaler Zulassungsprojekte
• Durchführung der Post Market Surveillance (PMS)
• Erstellung von Fachberichten und Analysen
• Bearbeitung von allgemeinen Anfragen im Bereich Regulatory Affairs

Ihre Qualifikation

• Medizintechnisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise gepaart mit erster relevanter Berufserfahrung; alternativ Ausbildung zur medizinischen Fachkraft mit praktischer Erfahrung im Klinikbetrieb
• Kenntnisse grundlegender Regelwerke des Medizinprodukterechts sowie Kenntnisse im Bereich von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte von Vorteil
• Erste Erfahrungen mit Risikomanagementsystemen sind von Vorteil
• Ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
• Eigenständige Arbeitsweise verbunden mit einem hohen Maß an Flexibilität, Organisationstalent und analytischem Denkvermögen

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Position in einem modernen, erfolgreichen und mitarbeiterorientierten Familienunternehmen mit ausgeprägter Werteorientierung. Wir arbeiten in flachen Hierarchien mit großen Gestaltungsspielräumen und kurzen Entscheidungswegen in einer Zukunftsbranche. Ihre persönliche Weiterentwicklung ist uns ein Anliegen.

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