Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnikberatung Homeoffice

Spannendes Beratungsunternehmen für die Medizintechnik ist aktuell deutschlandweit auf der Suche nach Qualitätsmanager (m/w/d).
 

Ihre Aufgabenfelder:

• Unterstützung der Medizintechnikkunden im Bereich der Entwicklung aus Qualitätssicht
• Erstellung von Risikoanalysen
• Erstellung von Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten
• Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen
• Unterstützung bei der Umsetzung der (inter)nationalen Regularien und Richtlinien (ISO 13485 und 21 CFR 820)
• Erstellung von Validierungs- und Verifikationsplänen

 

Ihr Qualifikationsprofil:

• Erfolgreich absolviertes technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Medizintechnik (Fokus auf medizinische Software und Medizingeräte)
• Sehr gute Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR 820, etc.)
• Praktische Erfahrungen im Auditwesen, Projektmanagement und im Kontakt mit (internationalen) Benannten Stellen
• Hohes technisches Verständnis und Reisebereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Bei Interesse an dieser spannenden Festanstellung freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Katharina Braun – Sales Team Manager – Medizintechnik –
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