Head of Regulatory Affairs International Registration

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung
Aus- und Weiterbildung
Flexibles Arbeiten
Gesundheitsmanagement
Cafeteria
Angebote zur Vorsorge
Wachsendes Familienunternehmen
Innovation und spannende Produkte

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter des Teams Regulatory Affairs international
• Überwachung und Umsetzung der regulatorischen, internationalen Anforderungen
• Alle Re-Registrierungen und Neuzulassungen im Blick behalten für eine termingerechte Einreichung
• Projektbezogene Erstellung von Zulassungsdokumenten für Medizinprodukte aller Klassifizierungen für die Länder im eigenen Verantwortungsbereich
• Sie unterstützen interne und externe Audits und setzen daraus resultierende Korrekturmaßnahmen um
• Erstellung, Aktualisierung und Optimierung der Prozessanweisungen und Templates im Verantwortungsbereich
• Pflegen der Zulassungslisten in SAP
• Vertriebsfreigabe von Medizinprodukten
• Enger Kontakt mit dem Customer Service und Vertrieb
• Intensiver Kontakt mit den Tochterunternehmen im Ausland

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich internationale Zulassung von Medizinprodukten
• Mehrjährige Erfahrung mit SAP und im Management von Zulassungs- / Klassifizierungsdaten wünschenswert
• Große Bereitschaft sich selbstständig in neue Themen, Vorschriften und Anforderungen einzuarbeiten sowie der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und ein hohes Maß an Eigenverantwortung
• Strukturiertes und systematisches Arbeiten
• Beherrschung der englischen und deutschen Sprache fließend in Wort und Schrift

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Tätigkeitsbereich:

Regulatory Affairs

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

Ansprechpartner:

Petra Haselmeier
+49 7463 838-123

Ihr nächster Schritt

Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!
Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssystem akzeptieren. Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:

Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist die Dachmarke für die Unternehmen Karl Leibinger Medizintechnik, Gebrüder Martin, KLS Martin in Freiburg, KLS Martin Medical, Rudolf Buck und KLS Martin in den USA sowie zahlreichen Tochterunternehmen und Repräsentanzen auf der ganzen Welt.

Wo wir zu finden sind

Arbeit und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim oder Freiburg: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.

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