Regulatory Affairs Manager Europe (m/w/d)
EUR70000 - EUR90000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Für meinen Kunden, einen international tätigen Medizinproduktehersteller aus dem Rhein-Main-Gebiet, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen
Regulatory Affairs Manager Europe (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Zulassung von Medizinprodukten der Klasse I-III in der EU
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
- Einbindung in Entwicklungsprojekte, Strategieentwicklung für die Neuentwicklung
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
- Risikomanagement
- Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
- Kommunikation mit Behörden
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in der EU (MDR)
- Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR, etc.)
- Teamfähigkeit
- Fließende Englischkenntnisse
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Principal Recruitment Consultant – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
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