Quality Specialist (m-w-d) (RE-33471535) Baden

Aplitrak - Basel - 22-05-2020 zur Vakanz  

Ein pharmazeutisches Unternehmen sucht Sie als
Quality Specialist (m-w-d)
in der Nähe von Basel.
 

Ihre Aufgaben:

  • Fach- und Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Analysen entsprechend den firmenspezifischen Prüfvorschriften sowie relevanter Arzneibücher unter Einhaltung gültiger Qualitätsanforderungen
  • Vorbereitung und Anfertigung von Analysenprotokollen und Bearbeitung von abweichenden Analysenergebnissen
  • Sicherstellung von Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung der zum Einsatz gelangenden Geräte entsprechend dem Stand der Technik, sowie Gewährleistung einer korrekten Gerätedokumentation
  • Planung der nötigen Aktivitäten für Neuanschaffungen bzw. Änderungen bei analytischen Geräten für den Bereich
  • Gewährleistung dass Substanzen, Lösungen und Reagenzien im Aufgabengebiet entsprechend der Vorschriften hergestellt, beschriftet und gelagert werden
  • Erstellung von Prüfmethoden inkl. Planung der nötigen Validierungsaktivitäten
  • Erstellung von Prüfplänen und Probenzugsanweisungen sowie deren Pflege für den Bereich
  • Überprüfung der Relevanz von Änderungen in den Arzneibüchern für den Bereich
  • Management der Q-relevanten Stammdatenänderungen/Neuanlagen im SAP
  • Bearbeitung von Änderungen in Zusammenarbeit mit den anderen relevanten Abteilungen
  • Einhaltung aller gültigen SOPs sowie GMP-, GSU-Richtlinien und Regularien
 

Details:

  • Abschluss als Chemielaborant/CTA (m/w/d) mit mehrjähriger Erfahrung oder gleichwertige Ausbildung
  • Deutsch (fließend), Englisch, Protokolle und Berichte korrekt in deutscher und englischer Sprache schreiben können, englische Vorschriften / Pharmakopien lesen und verstehen können
  • Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Methodenvalidierung) im pharmazeutischen Betrieb. Gute GMP-Kenntnisse, Produktkenntnisse, Kenntnisse der Qualitätssicherung inkl. Qualifizierung und Kalibrierung von analytischem Equipment von Vorteil
  • gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen sowie SAP, Chromatographiedatensystem und anderer wichtiger Applikationen, wie Chromeleon etc
  • befristete Anstellung vorerst bis zum 30. November 2020 mit der Aussicht auf Verlängerung oder Übernahme
 
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herr Kevin Hohl oder direkt an k.hohl(at)realstaffing.com

Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8075.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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